Rumah > Berita > Berita Industri

Tofacitinib Lebih Berkesan, Bersendirian dan dalam Gabungan, daripada DMARDS Bukan Biologik

2022-02-25

Tofacitinib (dipasarkan di bawah nama jenama Xeljanz) ialah perencat Janus kinase oral yang kini diluluskan untuk rawatan RA. Ia dibangunkan dalam perkongsian awam-swasta yang unik antara Institut Kesihatan Nasional dan Pfizer. Ubat itu, walaupun ia datang dengan beberapa kebimbangan keselamatan yang ketara dan amaran kotak tentang kemungkinan kecederaan dan kematian akibat jangkitan dan kejadian buruk yang lain, mungkin berpotensi untuk bukan sahaja rawatan RA tetapi untuk beberapa keadaan dermatologi juga.
 
Pesakit dengan RA sering menerima rawatan serentak dengan glucocorticoids (GCs) untuk mengawal gejala keradangan. Tujuan semakan adalah untuk menentukan sama ada kehadiran atau ketiadaan GC oral mempunyai kesan ke atas keberkesanan tofacitinib sebagai monoterapi atau digabungkan dengan DMARD bukan biologi.
 
Data keberkesanan Tofacitinib dianalisis daripada enam kajian Fasa 3. Data dikumpulkan daripada empat kajian di mana pesakit dengan tindak balas yang tidak mencukupi (IR) kepada MTX, DMARD biologi/nonbiologi, atau perencat TNF (TNFi) menerima tofacitinib dalam kombinasi dengan MTX atau DMARD bukan biologi yang lain.
 
Data daripada dua kajian monoterapi tofacitinib P3, ORAL Solo (dalam pesakit DMARD-IR) dan ORAL Start (dalam pesakit MTX-naif), dianalisis secara berasingan. Dalam program klinikal P3 tofacitinib, pesakit yang menerima GC (≤10 mg/hari prednison atau setara) sebelum pendaftaran dikehendaki kekal pada dos yang stabil sepanjang kajian.
 
Secara keseluruhan, 3,200 pesakit yang dirawat tofacitinib telah dimasukkan dalam analisis. Keputusan menunjukkan bahawa 279 (57%) dan 354 (46%) pesakit yang dirawat tofacitinib dalam kajian monoterapi P3 ORAL Solo dan ORAL Start masing-masing menggunakan GCs bersamaan, seperti juga 1,129 (58%) pesakit yang dirawat tofacitinib dalam kumpulan Kajian gabungan P3. Dalam setiap kajian, demografi asas dan ciri penyakit adalah serupa tanpa mengira penggunaan GC yang serentak.
 
Pesakit yang dirawat Tofacitinib mempunyai tindak balas rawatan yang jauh lebih besar berbanding dengan lengan pembanding untuk hampir semua titik akhir keberkesanan. Tindak balas yang sama diperhatikan dengan tofacitinib tanpa mengira penggunaan GC bersamaan.
 

Para penyelidik ingin melihat percubaan klinikal rawak dalam pesakit GC-naif dengan RA untuk menentukan kesan penambahan GC pada keberkesanan tofacitinib.