Rumah > Berita > Berita Industri

Pengeluar Perantaraan Farmaseutikal - Sesuatu yang Anda Perlu Tahu Mengenai Industri Perantaraan Farmasi

2022-03-04

Apakah perantaraan farmaseutikal?

Perantaraan farmaseutikalsebenarnya bahan mentah kimia atau produk kimia yang perlu digunakan dalam sintesis ubat. Produk kimia tersebut boleh dihasilkan di loji kimia biasa tanpa mendapatkan lesen pengeluaran farmaseutikal. Selagi penunjuk teknikal memenuhi keperluan tahap tertentu, ia boleh digunakan untuk mengambil bahagian dalam sintesis dan pengeluaran ubat.


Walaupun sintetiksis ubat-ubatan juga tergolong dalam industri kimia, ia mempunyai keperluan yang lebih ketat daripada produk kimia am. Pengilang ubat siap dan API perlu menerima pensijilan GMP, manakala pengilang perantaraan tidak, kerana produk perantaraan hanyalah sintesis dan pengeluaran bahan mentah kimia, yang merupakan produk paling asas dan paling bawah dalam rantaian pengeluaran ubat, dan tidak boleh dipanggil Ia adalah ubat, jadi ia tidak memerlukan pensijilan GMP, yang merendahkan halangan kemasukan industri untuk pengilang perantaraan.


Perantaraan farmaseutikal boleh dibahagikan kepada perantaraan antibiotik, perantaraan farmaseutikal antipiretik dan analgesik, perantaraan farmaseutikal sistem kardiovaskular, dan perantaraan farmaseutikal anti-kanser mengikut bidang penggunaannya. Terdapat banyak jenis produk perantaraan farmaseutikal tertentu, seperti imidazole, furan, perantaraan fenol, perantara aromatik, pirol, piridin, reagen biokimia, mengandungi sulfur, mengandungi nitrogen, sebatian halogen, sebatian heterosiklik, kanji, manitol, selulosa mikrokristalin, laktosa, dekstrin, glikol, gula tepung, garam tak organik, perantara etanol, stearat, asid amino, etanolamin, garam kalium, garam natrium dan perantaraan lain, dsb.


Bagaimanakah perantaraan farmaseutikal dihasilkan? (pembuatan perantaraan farmaseutikal


Langkah pertama ialah mengambil bahagian dalam peringkat pembangunan ubat baharu pelanggan, yang memerlukan pusat R&D syarikat mempunyai keupayaan inovasi yang kukuh.


Langkah kedua ialah membesarkan produk perintis pelanggan untuk memenuhi laluan proses pengeluaran berskala besar. Ini memerlukan keupayaan syarikat untuk meningkatkan produk dan keupayaan untuk terus meningkatkan proses teknologi produk tersuai pada peringkat kemudian, untuk memenuhi keperluan pengeluaran berskala besar. Mengurangkan kos pengeluaran secara berterusan dan meningkatkan daya saing produk.


Langkah ketiga ialah menjalankan proses penghadaman dan penambahbaikan produk dalam peringkat pengeluaran besar-besaran pelanggan, supaya memenuhi piawaian kualiti syarikat asing.


Pasukan kami mahir dalam reka bentuk laluan baharu dan pengoptimuman laluan. Dengan kemahiran menyelesaikan masalah yang mahir dan kadar kejayaan projek yang tinggi, kami dapat menyediakan pelanggan dengan perkhidmatan sintesis tersuai kimia berkualiti tinggi berikut:


Penyediaan produk berkualiti tinggi dari miligram hingga kilogram

Sintesis reagen khas, perantaraan farmaseutikal dan penyediaan serpihan molekul

Penyediaan API atau bahan berkaitan


Apakah gambaran keseluruhan pembangunan industri perantaraan farmasi di China?

Industri perantaraan farmaseutikal merujuk kepada syarikat kimia yang menggunakan kaedah sintesis kimia atau biosintesis untuk menghasilkan dan memproses perantaraan organik/tak organik atau API untuk syarikat farmaseutikal mengeluarkan ubat siap mengikut piawaian kualiti yang ketat. Di sini, perantaraan farmaseutikal dibahagikan kepada dua subsektor, CMO dan CRO.


Organisasi Pembuatan Kontrak merujuk kepada perusahaan pembuatan kontrak yang diamanahkan, iaitu, syarikat farmaseutikal menyumber luar proses pengeluaran kepada rakan kongsi.


Organisasi Penyelidikan Kontrak (Klinikal) merujuk kepada organisasi penyelidikan kontrak yang ditauliahkan oleh syarikat farmaseutikal untuk menyumber luar proses penyelidikan kepada rakan kongsi.


Pengeluaran farmaseutikal memerlukan sejumlah besar bahan kimia khas. Kebanyakan bahan kimia ini pada asalnya dihasilkan oleh industri farmaseutikal. Walau bagaimanapun, dengan semakin mendalam pembahagian kerja sosial dan kemajuan teknologi pengeluaran, industri farmaseutikal telah memindahkan beberapa perantara farmaseutikal kepada syarikat kimia untuk pengeluaran. Perantaraan farmaseutikal ialah produk kimia halus, dan pengeluaran perantaraan farmaseutikal kini telah menjadi industri utama dalam industri kimia antarabangsa.


Pada masa ini, industri farmaseutikal China memerlukan lebih daripada 2,000 jenis bahan mentah sokongan kimia dan perantaraan setiap tahun, dan permintaan melebihi 2.5 juta tan. Memandangkan eksport perantara farmaseutikal tidak tertakluk kepada pelbagai sekatan negara pengimport seperti eksport farmaseutikal, dan pemindahan pengeluaran perantara farmaseutikal dunia ke negara membangun, bahan mentah kimia semasa dan perantara yang diperlukan untuk pengeluaran farmaseutikal China pada asasnya boleh dipadankan, hanya sebahagian kecil daripadanya yang diimport. Selain itu, disebabkan sumber China yang banyak dan harga bahan mentah yang rendah, banyak perantara farmaseutikal juga telah dieksport dalam kuantiti yang banyak.


Sebagai industri penting dalam bidang kimia halus, pengeluaran farmaseutikal telah menjadi tumpuan pembangunan dan persaingan dalam tempoh 10 tahun yang lalu. Dengan kemajuan sains dan teknologi, banyak ubat-ubatan telah dibangunkan secara berterusan untuk memberi manfaat kepada manusia. Sintesis ubat-ubatan ini bergantung pada industri baru dan berteknologi tinggi. Untuk pengeluaran perantaraan farmaseutikal berkualiti tinggi, ubat baharu dilindungi oleh paten, tetapi tiada masalah dengan perantaraan yang dipadankan dengannya. Oleh itu, ruang pembangunan dan prospek aplikasi perantara farmaseutikal baharu di dalam dan luar negara adalah sangat menjanjikan.


Sandoo Pharmaceutical ialah salah satu farmaseutikal terkemukapengantara dadah dan pengeluar API di China. Kami pakar dalam pengilangan pelbagai jenis perantaraan farmaseutikal berkualiti tinggi. Anda boleh menghubungi kami untuk mengetahui butiran lanjut atau mencari produk dengan nombor CAS atau nama produk.